械被勒令停九项质量存缺点 浙江苏嘉医疗器产整改

­　　中国网财经6月26日讯 日前 ，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停布告”，指出了该企业质量办理体系存在的缺点器械缺点
，并责令其期限整改。浙江

­　　布告指出
，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞翔查看时发现
，医疗该企业厂房与设备方面
、被勒设备方面 、产整文件办理方面
、项质规划开发方面
、量存令停收购方面
、缺点器械出产办理方面、浙江质量操控方面 、苏嘉出售和售后服务方面、医疗不合格品操控方面等九项存在缺点。被勒

­　　食药监总局以为该企业的行为不符合医疗器械出产质量办理标准相关规则 ，责成浙江食药监局依法责令该企业当即停产整改，对及违背《医疗器械监督办理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的 ，依法严肃处理。一起责成浙江省食品药品监督办理局要求该企业评价产品安全危险
，对有或许导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回办理办法》(国家食品药品监督办理总局令第29号)的规则 ，召回相关产品 。及违背《医疗器械监督办理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理
。一起责成浙江省食品药品监督办理局要求该企业评价产品安全危险，对有或许导致安全隐患的 ，应按照《医疗器械召回办理办法》(国家食品药品监督办理总局令第29号)的规则，召回相关产品。

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